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안녕하세요. 특허법률사무소에 근무하는 김나래 파트너 변리사입니다.
요즘 뉴스에서 비만 치료제 이야기를 많이 접할 수 있는데요, 특히 최근 전 세계적으로 큰 주목을 받고 있는 비만 치료제 '위고비(Wegovy)'는 체중 감량 효과와 함께 시장에 강한 임팩트를 남기며 비만 치료제 산업의 판도를 바꾸고 있습니다.
미국 FDA는 2021년 위고비를 비만 치료제로 승인했으며, 이후 전 세계적으로 폭발적인 수요가 이어지고 있습니다.
이러한 성공 사례는 단순히 약물의 효능에만 기인하는 것이 아닙니다.
위고비가 독점적인 시장 지위를 확보하고, 경쟁사 제품의 진입을 효과적으로 차단할 수 있었던 데는 강력한 특허 전략이 뒷받침되어 있었습니다.
실제로 위고비는 핵심 성분뿐 아니라 제형, 용량, 적응증, 투여 방식 등 다양한 측면에서 특허를 등록하며 권리를 확보해왔습니다.
이처럼 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 기술의 보호와 사업화 전략의 근간이 되는 '특허 출원'이 매우 중요합니다.
이번 글에서는 비만 치료제 시장의 동향과 특허 출원을 해야하는 이유, 출원 절차, 그리고 출원 시 유의할 점까지 자세히 살펴보겠습니다.
1. 비만 치료제 시장 동향
1) 전세계적으로 증가하는 비만 인구 : 비만은 단순한 생활 습관 문제가 아닌, 만성 질환으로 분류되며, 당뇨병, 심혈관 질환, 고지혈증 등 다양한 질병의 주요 원인으로 지목됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2016년 기준 전 세계 인구의 약 13%가 비만에 해당하며, 5세 이하 아동의 비만율 역시 꾸준히 증가하고 있습니다. 특히 선진국뿐 아니라 중저소득국에서도 비만 환자가 급증하면서, 이는 보건의료비 증가와 사회경제적 부담으로 직결되고 있습니다.
2) 폭발적으로 성장하는 비만 치료제 시장 : 이러한 배경 속에서 비만 치료제에 대한 수요는 급증하고 있습니다. 글로벌 시장조사업체인 IQVIA, EvaluatePharma 등에 따르면, 전 세계 비만 치료제 시장 규모는 2023년 약 210달러(한화 약 27조 원) 수준이며, 2030년까지 약 1,000억 달러 이상으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
2. 비만 치료제 특허 출원의 필요성
1) 독점적 권리 확보 : 특허를 출원하면 해당 기술에 대해 일정 기간 독점적인 권리를 부여받을 수 있습니다. 이는 경쟁사들이 동일한 기술을 사용할 수 없도록 하여, 시장에서 우위를 점할 수 있게 합니다.
2) 투자 유치 및 사업화 촉진 : 특허는 기술의 독창성과 상용성을 입증하는 중요한 지표로 작용합니다. 따라서 투자자들은 특허 보유 여부를 사업화 가능성을 평가하는 기준으로 삼으며, 이는 자금 조달에 긍정적인 영향을 미칩니다.
3) 기술 보호 및 경쟁 방어 : 특허를 통해 자사의 기술을 보호함으로써, 경쟁사들의 무단 사용을 방지하고, 기술 유출에 대한 방어력을 강화할 수 있습니다.
3. 비만 치료제 특허 출원 과정
1) 선행기술조사 : 특허 출원의 첫 단계는 선행기술조사를 통해 기존에 유사한 기술이 있는지 확인하는 것입니다. 이를통해 신규성, 진보성, 산업상 이용 가능성 등을 평가할 수 있습니다.
2) 특허 명세서 작성 : 특허 명세서는 발명의 상세한 설명과 청구항을 포함해야 합니다. 이는 발명의 기술적 특징을 명확하게 기술하여, 향후 권리 범위의 분쟁을 예방하는데 중요합니다.
3) 특허 출원 및 심사 : 특허청에 출원서를 제출하면, 심사관이 출원된 발명이 특허 요건을 충족하는지 심사합니다. 심사 결과에 따라 거절, 보정, 등록 등의 결정이 내려집니다.
4) 특허권 유지 및 관리 : 특허가 등록되면, 정기적인 유지보수료를 납후하여 권리를 유지해야 합니다. 또한, 특허권 침해에 대한 대응이나 권리 행사를 통해 사업화 전략을 실행할 수 있습니다.
4. 특허 출원 시 유의 사항
1) 신규성 및 진보성 확보 : 발명이 기존 기술과 중복되지 않도록 주의해야 합니다. 선행 기술 조사를 통해 유사한 기술이 없는지 확인하고, 독창적인 요소를 부각시킬 수 있는 전략이 필요합니다.
2) 명세서의 정확한 작성 : 특허 명세서는 발명의 핵심 기술을 명확하고 상세하게 기술해야 합니다. 모호한 표현이나 불완전한 설명은 권리 범위의 축소나 분쟁의 원인이 될 수 있습니다.
3) 국제 출원 전략 : 비만 치료제는 글로벌 시장을 대상으로 하는 경우가 많으므로, PCT(국제특허출원) 제도를 활용하여 주요 국가에 동시 출원을 고려하는 것이 유리합니다.
4) 출원 시기 및 공개 시점 : 발명의 공개 시점에 따라 특허 요건이 달라질 수 있으므로, 출원 시점을 신중하게 결정해야 합니다. 특히, 공개 전에 출원하지 않으면 신규성이 상실될 수 있습니다.
비만 치료제 시장은 지속적인 성장과 함께 치열한 경쟁이 예상됩니다.
이러한 환경에서 특허 출원은 기술 보호, 시장 우위 확보, 투자 유치 등 다양한 측면에서 필수적인 전략으로 자리잡고 있습니다.
따라서, 비만 치료제 개발 기업들을 특허 출원 과정을 체계적으로 준비하고, 전략적으로 접근하는 것이 중요합니다.
제가 근무하고 있는 특허법률사무소 엘프스에서는 바이오 분야 출원 경험을 바탕으로 고객님의 기술이 정당하게 보호받을 수 있도록 전적으로 지원하고 있습니다.
비만 치료제 기술을 개발하고 특허 출원을 고민하고 계시다면 저희 특허법률사무소 엘프스로 언제든 문의 부탁드립니다.
감사합니다.